HOME     |      ALL CONTENT LIST      |       VIDEO      |      SEMINAR      |        STUDY GROUP       |        BOOK CLUB       |       ABOUT US      |

 

 

 

FDA Issues Interim Safety and Risk Assessment of Melamine and Melamine-related Compounds in Food

미 식품의약국은 최근 표면화된 멜라민 함유식품의 안전과 위험성에 대한 잠정 평가문을 발표했다.

 

 

FOR IMMEDIATE RELEASE
October 3, 2008

 

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today issued the results of its interim safety and risk assessment of melamine and melamine-related compounds in food, including infant formula.

미식품의약국은 유아 포뮬라를 포함하여 멜라민 함유식품의 안전과 위험성에 대한 잠정 평가문을 발표했다.

 

A safety/risk assessment is a scientifically based methodology used to estimate the risk to human health from exposure to specified compounds. It is based on available data and certain scientific assumptions in the absence of data. The purpose of the FDA interim safety/risk assessment was to identify the level of melamine and melamine-related compounds in food which would not raise public health concerns. The interim safety/risk assessment evaluated the melamine exposure in infant formula and in other foods.

안전/위험 평가는 지정요소의 합성물질이 인체에 주는 영향을 현재 가지고 있는 데이타와 존재하지 않는 데이타에 대한 과학적 추정을 바탕으로 평가/예측하는 것이다. 금번 실시된 멜라민 연구는 멜라민 성분을 함유하고 있는 식품과 유아 포뮬라가 인체에 해롭지 않은지를 밝히는 것을 목적으로 하였다.

 

The safety/risk assessment, prompted by reports of melamine contamination of milk-derived ingredients and finished food products containing milk manufactured in China,  was conducted by scientists from FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition and the Center for Veterinary Medicine.  The FDA reviewed scientific literature on melamine toxicity.

중국산 우유를 포함하거나 성분을 담고 있는 완제품과 원료가 멜라민으로 오염되어 있다는 보고자료가 입수된바 미식품의약국 산하의 식품안전 응용영양국, 그리고 수의약학국 관계학자들에 의해 안전/위험 평가가 실시된 것이다.

 

Infant Formula 유아 포뮬라

FDA is currently unable to establish any level of melamine and melamine-related compounds in infant formula that does not raise public health concerns.  In large part, this is because of gaps in our scientific knowledge about the toxicity of melamine and its analogues in infants, including:

FDA는 현재 유아포뮬라에 함유된 멜라민 레벨의 유독성 한계수준을 정하지 못하고 있는데 그 이유는 유아건강 영역에서 멜라민과 유사성분의 독성에 대한 과학적 지식이 완전히 채워져 있지 않기 때문이다. 불확실한 분야는 다음과 같다:

  1. the consequences of the continuous use of infant formulas as the sole source of nutrition;
    포뮬라가 유일한 영양공급원으로서의 사용이 지속되고 있을 때;

  2. the uncertainties associated with the possible presence and co-ingestion of more than one melamine analogue; and
    멜라민과 유사성분을 복합적으로 섭취되었을 경우에 대한 불확실한 이해

  3. for premature infants with immature kidney function, the possibility that they may be  fed these formulas as the sole source of nutrition and thus on  a body weight basis experience greater levels of intake for a longer time than is experienced by term infants.
    그리고 성숙한 유아이지만 콩팥의 기능이 성숙하지 못한 상태에서 유일한 영양공급원이 멜라민성분이 들어있는 포뮬라였을 경우 섭취율이 보통 유아보다 높을 경우에 멜라민이 미치는 영향에 대한 이해가 부족한 상태이다. 

There is too much uncertainty to set a level in infant formula and rule out any public health concern.  However, it is important to understand that this does not mean that any exposure to any detectable level of melamine and melamine–related compounds in formula will result in harm to infants.

그렇게 불확실성이 높기 때문에 유아포뮬라에 함유된 멜라민의 위험도를 배제할 수 없다는 것이다. 하지만 포착될 수 있는 레벨의 멜라민이 함유된 포뮬라를 먹었다고 하더라도 반드시 위험을 초래한다고 가정할 수 없다는 사실을 강조하고 싶다.

 

Other Food Products 다른 식품들

In food products other than infant formula, the FDA concludes that levels of melamine and melamine-related compounds below 2.5 parts per million (ppm) do not raise concerns. This conclusion assumes a worst case exposure scenario in which 50% of the diet is contaminated at this level, and applies a 10-fold safety factor to the Tolerable Daily Intake (TDI) to account for any uncertainties. The TDI is an estimate of the maximum amount of an agent to which an individual could be exposed on a daily basis over the course of a lifetime without an appreciable health risk. 

유아포뮬라 외의 음식들은 멜라민 레벨이 2.5 ppm 미만일 경우에 염려하지 않아도 된다. 이와같은 결과는 불확실성을 줄이기 위해 먹는 음식의 절반이 멜라민이 함유되었다고 가정하는 것이고 또한 일간 내성보다 10배를 높여서 적용한 수치다. 일간 내성은 한사람이 유독성 물질을 평생, 매일 섭취해도 인체에 큰 위험이 없는 양을 가리킨다.

 

FDA continues to screen products, collaborate with foreign governments and their regulatory agencies, and monitor reports of contamination from international sources to help ensure that potentially contaminated products from foreign sources are examined if imported into the United States. If products are adulterated because they contain melamine and/or a melamine-related compound, the agency will take appropriate actions to prevent the products from entering commerce.

FDA 당국은 외국정부와의 협조를 바탕으로 식품을 가려내는 한편, 수입식품들이 미국땅에 유입되기 전에 검열이 되도록 보고자료들을 계속 모니터할 것이다. 만약 식품들에 멜라민이 섞여있을 경우엔 당국은 그 제품들이 유입되지 못하도록 조치를 취할 것이다.